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江苏省南京市开展家用理疗类医疗器械专项检查
2012-01-03   发表:

为进一步规范全市家用理疗性产品的市场行为,保证广大群众用械安全,2011年9~11月,江苏省南京市食品药品监督管理局在全市部署开展了家用理疗产品的专项检查。在各区县食品药品监督管理局的积极配合下,专项行动顺利完成。

此次专项检查,共检查相关场所124处。从检查情况看,多数单位能认真执行医疗器械管理相关法规,严把进货渠道及产品资质关,能提供进货单位医疗器械生产企业许可证、经营企业许可证、产品注册证等;能建立相应的入库验收记录、出入库台帐、销售记录、顾客投诉记录、售后服务记录等管理文件,未发现严重违规宣传行为。但也有少数单位经营管理不够规范,如无完整入库验收记录或记录项目不全;无销售记录;供货方及产品资质材料不全等。少数单位还存在擅自变更经营场所的情况。对存在不规范行为的单位,各辖区药监部门已责令其整改,并督促落实;对已不在原址的单位,市局已统一公告,3个月后明确不再经营或仍无下落的单位,市局将注销其《医疗器械经营企业许可证》。

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